ÄKTA process
Промышленная система жидкостной хроматографии
Оборудование ÄKTA process предназначено для предприятий, переходящих от лабораторных разработок к выпуску коммерческих партий биологических лекарственных средств. Установка используется при производстве моноклональных антител, рекомбинантных белков, конъюгированных вакцин и плазмидной ДНК на стадиях клинических исследований и промышленного выпуска. Линейка включает три модификации, перекрывающие практически любой производственный масштаб. Начальная модель развивает расход 1–180 литров в час, средняя — 3–600 литров в час, флагманская — 10–2000 литров в час. Заказчик выбирает версию в зависимости от диаметра используемых колонок и требуемой производительности линии. В зависимости от агрессивности сред и рабочих температур применяются два типа материалов. Нержавеющая сталь с электрополированной…
Страна производства — США
Подробные условия покупки товара уточняйте у менеджеров по телефону
ÄKTA process
Промышленная хроматографическая установка для крупносерийной очистки биофармацевтических препаратов. Покрывает диапазон расходов от 1 до 2000 литров в час и полностью соответствует GMP-требованиям.
Оборудование ÄKTA process предназначено для предприятий, переходящих от лабораторных разработок к выпуску коммерческих партий биологических лекарственных средств. Установка используется при производстве моноклональных антител, рекомбинантных белков, конъюгированных вакцин и плазмидной ДНК на стадиях клинических исследований и промышленного выпуска. Линейка включает три модификации, перекрывающие практически любой производственный масштаб. Начальная модель развивает расход 1–180 литров в час, средняя — 3–600 литров в час, флагманская — 10–2000 литров в час. Заказчик выбирает версию в зависимости от диаметра используемых колонок и требуемой производительности линии. В зависимости от агрессивности сред и рабочих температур применяются два типа материалов. Нержавеющая сталь с электрополированной…
Страна производства — США
Подробные условия покупки товара уточняйте у менеджеров по телефону
ÄKTA process
Промышленная хроматографическая установка для крупносерийной очистки биофармацевтических препаратов. Покрывает диапазон расходов от 1 до 2000 литров в час и полностью соответствует GMP-требованиям.
Промышленная система жидкостной хроматографии ÄKTA process
Оборудование ÄKTA process предназначено для предприятий, переходящих от лабораторных разработок к выпуску коммерческих партий биологических лекарственных средств. Установка используется при производстве моноклональных антител, рекомбинантных белков, конъюгированных вакцин и плазмидной ДНК на стадиях клинических исследований и промышленного выпуска. Линейка включает три модификации, перекрывающие практически любой производственный масштаб. Начальная модель развивает расход 1–180 литров в час, средняя — 3–600 литров в час, флагманская — 10–2000 литров в час. Заказчик выбирает версию в зависимости от диаметра используемых колонок и требуемой производительности линии. В зависимости от агрессивности сред и рабочих температур применяются два типа материалов. Нержавеющая сталь с электрополированной внутренней поверхностью выдерживает давление до 10 бар и совместима с органическими растворителями. Полипропилен рассчитан на 6 бар и применяется для водных буферов при комнатной температуре — такое решение удешевляет систему там, где не требуется химическая стойкость металла. Система собирается по модульному принципу из стандартизированных узлов. Библиотека компонентов насчитывает более миллиона возможных конфигураций, что позволяет адаптировать установку под конкретную технологическую схему: добавить дополнительные входы, установить датчики контроля параметров, подключить функцию онлайн-разбавления буферов из концентрированных растворов. Алгоритм Intelligent Packing автоматизирует набивку промышленных колонн диаметром до 1600 миллиметров, обеспечивая воспроизводимость от партии к партии. Управление реализовано в двух вариантах. Автономная версия работает под контролем ПО UNICORN, которое поддерживает сложные градиентные профили, автоматическое детектирование пиков и полное документирование в соответствии с 21 CFR Part 11. Версия для централизованного управления интегрируется в заводскую сеть через протоколы OPC-UA или EtherNet/IP, позволяя контролировать хроматографический процесс из единой диспетчерской. Производитель предусмотрел все аспекты GMP-эксплуатации. Материалы, контактирующие с продуктом, сертифицированы по стандарту USP Class VI и не содержат компонентов животного происхождения. Встроенные процедуры очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP) исключают перекрёстное загрязнение между сериями. Двойной фильтр с контролем перепада давления гарантирует отсутствие механических частиц в целевом продукте.