ÄKTA ready
Хроматографическая система для фармацевтического производства
Платформа ÄKTA ready разработана специально для предприятий, выпускающих биофармацевтические препараты на стадиях клинических исследований и коммерческого производства. Главное отличие этой системы от традиционных хроматографов — использование одноразовых стерильных контуров, которые заменяются после каждой партии. Применение сменных потоковых трасс кардинально упрощает эксплуатацию. Оператору не нужно проводить трудоёмкую очистку оборудования и валидировать её эффективность. Процесс замены контура занимает не более часа, а переход между продуктами выполняется в несколько раз быстрее. Такой подход исключает риск перекрёстного загрязнения между партиями — критическое преимущество при производстве нескольких препаратов на одной линии. Производитель предлагает несколько конфигураций системы, различающихся набором детекторов, количеством…
Страна производства — США
Подробные условия покупки товара уточняйте у менеджеров по телефону
ÄKTA ready
Хроматографическая система для масштабирования процессов и производства по стандартам надлежащей производственной практики. Сменные стерильные контуры исключают необходимость валидации очистки и сокращают время между партиями до одного часа.
Платформа ÄKTA ready разработана специально для предприятий, выпускающих биофармацевтические препараты на стадиях клинических исследований и коммерческого производства. Главное отличие этой системы от традиционных хроматографов — использование одноразовых стерильных контуров, которые заменяются после каждой партии. Применение сменных потоковых трасс кардинально упрощает эксплуатацию. Оператору не нужно проводить трудоёмкую очистку оборудования и валидировать её эффективность. Процесс замены контура занимает не более часа, а переход между продуктами выполняется в несколько раз быстрее. Такой подход исключает риск перекрёстного загрязнения между партиями — критическое преимущество при производстве нескольких препаратов на одной линии. Производитель предлагает несколько конфигураций системы, различающихся набором детекторов, количеством…
Страна производства — США
Подробные условия покупки товара уточняйте у менеджеров по телефону
ÄKTA ready
Хроматографическая система для масштабирования процессов и производства по стандартам надлежащей производственной практики. Сменные стерильные контуры исключают необходимость валидации очистки и сокращают время между партиями до одного часа.
Одноразовая хроматографическая система для фармацевтического производства ÄKTA ready
Платформа ÄKTA ready разработана специально для предприятий, выпускающих биофармацевтические препараты на стадиях клинических исследований и коммерческого производства. Главное отличие этой системы от традиционных хроматографов — использование одноразовых стерильных контуров, которые заменяются после каждой партии. Применение сменных потоковых трасс кардинально упрощает эксплуатацию. Оператору не нужно проводить трудоёмкую очистку оборудования и валидировать её эффективность. Процесс замены контура занимает не более часа, а переход между продуктами выполняется в несколько раз быстрее. Такой подход исключает риск перекрёстного загрязнения между партиями — критическое преимущество при производстве нескольких препаратов на одной линии. Производитель предлагает несколько конфигураций системы, различающихся набором детекторов, количеством входных каналов и режимом работы. Доступны изократические и градиентные версии, с фиксированным УФ-детектором на 280 нанометров либо с переменным детектором, регистрирующим три длины волны одновременно. Расширенные модификации оснащаются одноразовым pH-электродом, датчиками воздуха и температуры, а также увеличенным числом буферных входов. Ассортимент одноразовых контуров включает Low Flow Kit для колонн диаметром до 20 сантиметров с расходом до 175 литров в час и High Flow Kit для колонн более 20 сантиметров с производительностью до 510 литров в час. Материалы контуров сертифицированы по стандарту USP Class VI, не содержат компонентов животного происхождения и поставляются предварительно стерилизованными гамма-излучением. Управление осуществляется через программное обеспечение UNICORN с мастером установки, который в пошаговом режиме контролирует правильность монтажа одноразового контура и регистрирует результаты тестирования. Система соответствует требованиям 21 CFR Part 11 и стандарту GAMP 5, поставляется с полным пакетом валидационной документации и регуляторным досье. Оборудование входит в семейство ReadyToProcess — комплексную платформу одноразовых решений для биофармацевтического производства, где все компоненты спроектированы для бесшовной интеграции от ферментации до финальной очистки.